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助力新藥研發:Datwyler德特威勒聯手肖特公司推出Starter Pack 膠塞鋁塑蓋玻瓶組合包裝

2019-06-28 00:37:5739健康網
核心提示:Starter Pack產品包括德特威勒的Omni Flex涂膜膠塞、Prime鋁塑蓋和肖特公司的adaptiQ玻璃瓶,是滿足制劑企業小批量包裝組件需求的理想產品組合。Starter Pack可為制劑從研發到上市的各個階段提供完整的包裝系統解決方案。

  “藥品包裝很重要,這種重要性不僅僅在患者群體中因為健康素養的提升越來越受認可,在國家監管層面,其重視性也在逐步加強。”在德特威勒健康醫療部門中國區市場開發負責人楊從日眼中,中國當下的醫藥包裝行業的發展已經有點滯后于蓬勃發展的醫藥行業本身了。

  據楊從日介紹,在過去十多年中,中國醫藥行業的增速一直很快,醫藥包裝行業也是伴隨著整個醫藥產業的發展在進步。尤其是近年來,制劑企業在貼近更嚴格的法規要求,在追求更高的質量,整個國家也在推動執行更嚴格法規的進程。

  由此可以看出,整個藥品包裝行業處于發展進步的態勢中。

  但同時,藥品包裝從始至終都不是一個單獨存在的行業,是伴隨著整個設備廠商、原料廠商、制劑企業、甚至是大范圍工業環境的發展而進步的。包裝是必須依附于藥品安全性、有效性存在的。

  而在當下,隨著國家和公眾對藥品質量的要求提高,消費者會期待或者要求藥品的包裝能最大程度上保障藥品的質量安全。基于這種需求,制藥企業和受眾渴求有更多質量更高的產品包裝面世。所以說,整個行業的發展以及政府對藥品質量要求的提高,都在不斷催生藥品包裝的更新與升級。

  但對于那些等不及國內企業慢慢發展的制藥企業,特別是創新藥企來說,暫時在國內找不到達到他們要求的包裝企業和產品時,怎么辦呢?

  “這就首先要看他們的具體需求是什么了!”楊從日分析了當前市場和藥品制造商對藥品包裝的需求——包裝的保護性能、產品臨床的使用性能、包裝和藥品本身的相容性。

  “這也是德特威勒為什么要針對國內創新藥企推出Starter Pack膠塞鋁塑蓋玻瓶組合包裝一站式組合包裝解決方案的原因所在。”Datwyler德特威勒健康醫療部戰略營銷負責人Massimo Mainetti補充到。

  第一,藥品包裝具有的保護性能,必須能夠確保藥品在整個儲存期限內的安全性。需要特別注意的是,德特威勒這個產品橡膠的膠塞,可以配合制劑的玻璃瓶,來保證完整的密封性能。

  第二,藥品包裝產品臨床的使用性能。開啟藥品包裝后,當面臨服藥或是配藥的階段,包裝就要起到傳輸、遞送藥品的作用。以德特威勒的膠塞為例,塞子需要通過穿刺,用針頭穿刺膠塞等步驟。比如,護士打針的時候,會拿著針頭,往玻璃瓶里面穿刺膠塞,混合之后再將藥品抽出來注射。而產品臨床的使用性能正體現在此,膠塞能夠很容易的被穿刺,同時在穿刺之后的配藥階段,不會發生藥液泄露的現象。這些就可以展現包裝材料的特殊功能。

  第三,與藥品之間良好的相容性,這也是現在的行業熱點之一:如何使橡膠、塑料或者玻璃等材質在藥品的存儲期限內,與藥品保持很好的相容性。因為藥品有自身的化學特性,包裝也有自身的化學特性,不同的化學物質保存一兩年不會發生化學反應,這些就是包裝的特性。

  6月18日至20日,來自瑞士的先進醫藥包裝和醫療器械解決方案工業供應商Datwyler德特威勒將于今年在上海舉行的世界制藥原料中國展上展示其注射劑包裝解決方案組合。為了強調其在制劑研發和上市方面成為客戶強有力合作伙伴的目標,德特威勒推出了Starter Pack膠塞鋁塑蓋玻瓶組合包裝,它提供全面的包裝解決方案,以確保藥物療效和穩定性,并最終為患者提供安全保障。Starter Pack采用肖特公司的adaptiQ玻璃瓶和德特威勒的Omni Flex涂膜膠塞以及Prime鋁塑蓋,Starter Pack適用于制劑開發的各個階段,提供一個涵蓋從制劑研發到上市全過程的一站式組合包裝解決方案。

  “Starter Pack的推出再一次證明了我們努力創造一個更健康的未來世界的承諾。盡管制劑研發是我們這個行業的關鍵階段,但由于高成本和啟動困難,醫療保健行業經常難以獲得新藥注冊的成功批準。因此,我們非常自豪能夠憑借我們的Starter Pack產品成為客戶在此過程中的強大合作伙伴,” Datwyler德特威勒健康醫療部戰略營銷負責人Massimo Mainetti說道。

  Starter Pack 膠塞鋁塑蓋玻瓶組合包裝:伴隨研發到給藥

  德特威勒開發了Starter Pack,為客戶提供高品質的膠塞、鋁塑蓋和玻瓶的組合包裝,用于各種藥物開發應用。這使其客戶能夠將高質量包裝解決方案納入其檢測和臨床試驗方案,包括早期開發、臨床試驗和產品上市等。在此之后,產量可隨之放大。德特威勒深諳客戶在各自領域所面臨的挑戰。為此,考慮到產品開發中的所有關鍵要素,德特威勒能夠幫助客戶找到符合他們需求的適當包裝解決方案。

  一站式組合包裝解決方案:卓越的包裝組件和全方位的服務

  德特威勒的Starter Pack包含Omni Flex涂膜膠塞、Prime鋁塑蓋和肖特公司的adaptiQ玻璃瓶。所提供的產品均為即用型(RTU),并依據相關法規進行滅菌。德特威勒的瓶塞產品,均在最嚴格的條件下生產、控制和放行,為藥物安全提供保障。Omni Flex涂膜膠塞解決方案,可滿足高活性和大分子藥物對包裝系統相容性的嚴格要求。Prime鋁塑蓋是德特威勒具備卓越的上機性能,完美適配高速灌裝生產線。肖特公司的adaptiQ玻璃瓶可應用于各類新的和現有的灌裝設備,灌裝前后均可保持巢式包裝,包括凍干過程。

  “我們很高興看到德特威勒的Starter Pack采用的是肖特公司的adaptiQ玻璃瓶。使用高質量的即用型玻璃瓶和膠塞,將使我們的客戶能加速藥物開發,并實現靈活的開發和生產。此外,即用型組件的使用將提高對患者的安全保障,”肖特公司iQ平臺全球產品經理Anil Busimi先生補充道。

  Starter Pack不僅可以提供正確的包裝,還可以為檢測和上市流程提供支持。為此,公司在包裝選擇和檢測過程中提供分析和橡膠配方相關的專業知識。這些試驗服務項目的實施為德特威勒的客戶提供了全面的注射用藥物包裝解決方案。服務內容包括藥典和標準試驗、功能性試驗和容器密封完整性試驗。

  保證最高質量標準

  德特威勒的Starter Pack旨在為其客戶提供經過容器密封完整性(CCI)測試的產品。Omni Flex涂膜膠塞、Prime鋁塑蓋和肖特公司的adaptiQ玻璃瓶的組合應用,可提供理想的密封完整性,防止在整個制造和處理過程中出現泄漏和其他密封完整性的問題。德特威勒采用制藥和監管機構所要求的容器密封完整性測試方法,為藥物包裝儲運和給藥提供整套解決方案。

  德特威勒出席世界制藥原料中國展

  自2001年首屆展會舉辦以來,世界制藥原料中國展(CPhI China)已逐漸發展成為全球最完善的專注于醫藥領域的盛會之一。展會吸引了3000多家參展商和60744名參觀者,集完整產業鏈于一處。德特威勒在N5F06展位進行了布展,發布有關Starter Pack的更多信息。此外,肖特公司也參加了此次世界制藥原料中國展。其展位在N5E02展位,為眾多業內人士提供了有關其廣泛的主要包裝產品組合的更多信息。

  除了設立展位之外,德特威勒的中國市場開發負責人Howie Yang楊從日于6月19日15:30至15:50在N2大廳M41區域展示德特威勒的Starter Pack膠塞鋁塑蓋玻瓶組合包裝。眾多渠道商和業內人士紛紛前來了解了有關Starter Pack組合包裝及其組件和服務的更多信息,以及德特威勒如何助力藥物研發到上市的全過程包裝解決方案。

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