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EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌 我國新藥取新突破

2021-02-22 19:05:4439健康網
核心提示:第三代EGFR-TKI阿美替尼一線治療EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期研究取得陽性結果。

2021年2月20日,阿美樂III期臨床研究新聞發布會在上海順利舉行。此次會議公布了第三代EGFR-TKI阿美替尼一線治療EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期研究取得陽性結果,達到預設的主要研究終點,為EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌患者在一線應用提供了更多治療選擇。中國工程院院士、藥物代謝動力學專家王廣基院士,中國抗癌協會肺癌專業委員會主任委員、上海交通大學附屬胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授共同出席了本次會議。

“創優中國,美樂時代”阿美樂III期臨床研究新聞發布會現場

肺癌是中國癌癥相關發病率和死亡率均位列第一的惡性腫瘤,并且呈現逐年上升的趨勢。據統計,2020年我國新發肺癌病例81.5萬,其中非小細胞肺癌占80%~85%,絕大多數患者發現時已處于中晚期,為國家、社會和家庭帶來了沉重的負擔和巨大的挑戰。隨著醫學診斷和治療技術的不斷發展,非小細胞肺癌的治療進入了“個體化”精準治療的時代,對于具有EGFR基因突變的非小細胞肺癌患者,靶向治療藥物的出現極大的提高了患者的生存質量。

中國工程院院士、藥物代謝動力學專家王廣基院士表示,作為我國首個第三代EGFR-TKI靶向治療藥物,阿美樂的問世填補了國內肺癌細分領域的用藥空白。此次阿美樂III期臨床研究陽性結果的公布,是我國肺癌靶向治療領域的重大突破,標志著民族藥企的自主研發能力已達到世界級的水平,是推動中國創新藥物研發國際化的重要里程碑。

據悉,阿美樂Ⅱ期APOLLO臨床研究納入了來自中國的244位一線EGFR-TKI治療失敗后經中心實驗室確診為EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,研究結果顯示阿美替尼二線治療經治EGFR T790M突變陽性NSCLC患者的療效確切、有效率高、安全性良好且無間質性肺炎發生。此次阿美樂III期臨床研究達到陽性結果,為中國原創第三代EGFR-TKI靶向治療藥物在治療一線EGFR突變非小細胞肺癌領域提供了有利的證據,實驗具體研究數據將在后續的學術大會上陸續公布。

該研究的主要研究者,中國抗癌協會肺癌專業委員會主任委員、上海交通大學附屬胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授表示,一直以來靶向治療的耐藥問題無法避免,無論患者的初始治療效果如何,經過12個月左右治療后都會出現獲得性耐藥,其中東亞人群中T790M耐藥突變發生率最高。第三代EGFR-TKI已證實對T790M突變有效,但在既往研究中亞裔患者病例有限,證據不充分。此次阿美樂III期臨床研究是全球首個真正意義上針對中國患者的III期隨機對照研究,證據等級更高,對于中國患者的適用性更強,數據更是值得期待。

江蘇豪森藥業集團有限公司總裁呂愛鋒先生表示,此次阿美樂III期臨床研究取得陽性結果,是中國醫藥創新在肺癌靶向治療領域的突破。

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