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Lancet子刊 | 再添證據!減肥“神藥”索馬魯特每周一次的最佳劑量來了!

2021-08-26 06:54:27梅斯醫學
核心提示:索馬魯特2.0在降低HbA1c方面優于1.0mg,并有額外的體重減輕和類似的安全狀況。

如果要問新年以來,什么藥最火,我想沒有任何人會對諾和諾德(Novo Nordisk)公司開發的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑索馬魯肽(semaglutide)有異議。

眾所周知,肥胖是造成預期壽命縮短的重要因素,同時也是包括糖尿病、高血壓等慢性病的重要危險因素。因此,減肥無疑是治療各種代謝疾病的基礎。近年來的研究進展顯示,減肥手術可以降低肥胖人群長期相對死亡風險,但肥胖人群的死亡率仍然高于一般人口。

新年伊始,頂級期刊《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)率先公布了索馬魯肽治療肥胖癥患者的3期臨床試驗結果,發現參與者平均減重15.3kg,這另眾多超重和肥胖人士看到了希望。

緊接著,包括《柳葉刀》《美國醫學會雜志》雜志等在內的頂刊也再次傳來佳音——每周一次皮下注射索馬魯特可以使肥胖患者在68周內體重下降幅度更加明顯,平均減重17kg!上述頂級研究共同驗證了索馬魯特對治療肥胖患者的療效。

然而,有證據顯示,20-30%的患者在服用索馬魯特1.0毫克后,不能達到血糖治療目標。為此,來自美國北卡羅來納大學醫學院醫學系的專家開展了相關研究,旨在評估每周一次的索馬魯肽2.0與1.0mg在使用穩定劑量降糖藥的2型糖尿病(T2DM)患者中的療效和安全性,結果發表在近期Lancet Diabetes & Endocrinology雜志上。

研究人員在10個國家的125個門診進行了為期40周的隨機、主動控制、平行組、雙盲的3B期試驗(SUSTAIN FORTE)。使用二甲雙胍并伴有或不伴有磺酰脲的T2DM患者(≥18歲)被隨機分配(1:1)到每周一次的2.0與1.0mg的索馬魯特。

在2019年6月19日至11月28日期間,在評估資格的1515名成人中,961名參與者(平均年齡58.0歲)被納入。參與者被隨機分配到每周一次的索馬魯特 2.0mg(n=480[50%])或1.0mg(n=481[50%])。平均基線HbA1c為8.9%,BMI為34.6 kg/m2。

在第40周,使用索馬魯特2.0 mg時,HbA1c與基線的平均變化為-2.2%,而1.0 m組為-1.9%(估計治療差異[ETD] -0.23%),而在隨訪終點則分別為2.1%與1.9%。在第40周,2.0mg與1.0mg組體重與基線相比的平均變化分別是:-6.9kg與-6.0kg;在隨訪終點則分別為-6.4與-5.6公斤。

胃腸道功能紊亂是最常報告的不良事件(2.0mg組有163例[34%],1.0mg組有148例[31%])。治療組之間的嚴重不良事件相似。此外,試驗期間有3例死亡報告(1例在1.0 mg組,2例在2.0mg組)。

索馬魯特2.0在降低HbA1c方面優于1.0mg,并有額外的體重減輕和類似的安全狀況。這種較高的劑量為使用索馬魯特治療的2型糖尿病患者提供了需要額外控制血糖的強化治療選擇。

參考文獻:

Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2·0 mg versus 1·0 mg in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN FORTE): a double-blind, randomised, phase 3B trial. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(21)00174-1

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